Протокол «Протокол заседания Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

18.03.2009

г. Москва

Председательствовал:
Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета,  Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:
члены бюро Ученого совета:  Алешкин В.А., Беляев Е.Н., Ефимов Е.И., Измеров Н.Ф., Кутырев В.В., Медуницын Н.В., Покровский В.И., Потапов А.И., Рахманин Ю.А., Шандала М.Г., Шестопалов Н.В.

члены Ученого совета: Бакиров А.Б., Большаков А.М., Верещагин А.И., Дроздов И.Г., Дятлов И.А., Зайцева Н.В., Иваненко А.В., Кузьмин С.В., Куркатов С.В., Маймулов В.Г.,   Романович И.К., Савельев С.И., Спирин В.Ф.

приглашенные:  Брагина И.В., Гаппаров М.М., Завистяева Т.Ю., Тулакин А.В., Усов Г.А.

Повестка дня

1. Анализ результатов выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)» в 2008 году и задачи на 2009 год».

2. Анализ результатов выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (на 2006-2010 гг.)» в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)» в 2008 году и задачи на 2009 год».

(Онищенко, Алешкин, Медуницын, Измеров, Покровский, Кутырев, Потапов, Тулакин, Рахманин, Бакиров, Дроздов, Дятлов, Иваненко, Зайцева, Онищенко)

Отметить, что в выполнении НИР в рамках отраслевой научно-исследовательской программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)» в 2008 году принимали участие 14 научно-исследовательских учреждений (НИУ) Роспотребнадзора (Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, ЦНИИ эпидемиологии, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера, ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Нижегородский НИИЭМ им. И.Н. Блохиной, НИИ дезинфектологии, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций, Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии, Казанский НИИЭМ, Омский НИИ природноочаговых инфекций, Хабаровский НИИЭМ, 2 НИИ Минздравсоцразвития России - ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова и НИИ антимикробной химиотерапии Смоленской ГМА, 8 профильных кафедр медицинских академий и университетов, а по отдельным НИР - органы и организации Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

Функции головной организации - координатора научных исследований по указанной программе выполняет Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.

Как и в 2006-2007 годах, научные исследования в рамках программы в 2008 году были направленыпрежде всегона совершенствование научно-методической базы эпидемиологического надзора, создание новых диагностических, профилактических и лечебных средств с целью достижения эпидемического благополучия, снижения инфекционной заболеваемости, стабилизации ее на спорадическом уровне и элиминации некоторых инфекций.

Получены новые данные при изучении особенностей эпидемиологического процесса и этиологической структуры возбудителей на различных территориях Российской Федерации при гриппе, дифтерии, кори, коклюше, полиомиелите, менингококковой инфекции, ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитах, туберкулезе и других социально значимых инфекциях.

Осуществлено широкое внедрение противоретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией, разработаны оптимальные схемы их применения. На базе ЦНИИ эпидемиологии создан Центр по мониторингу лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и резервный фонд антиретровирусных препаратов. Разработано единое программное обеспечение, позволяющее оценить проведение диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными в Российской Федерации и получить данные о количестве нуждающихся и получающих антиретровирусную терапию.

Продолжены исследования, направленные на создание принципиально новых препаратов для лабораторной диагностики, профилактики и лечения опасных инфекционных заболеваний. Используются новые технологии разработки диагностических препаратов  на основе биочипов, применения моноклональных антител, изотермальной амплификации.

Получены новые данные по механизмам устойчивости к антибиотикам различных классов среди возбудителей внутрибольничных инфекций,  выделенных в различных регионах России, позволяющие обосновать новые схемы эффективной антибактериальной терапии.

На основе изучения микробной экологии человека разработаны перспективные технологии получения бактериоцинов, пребиотиков  и пробиотиков, получен ряд новых антимикробных препаратов.

Показана возможность использования холодной плазмы для стерилизации различных поверхностей, в том числе и  для воздействия на микробные биопленки.

В ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» впервые разработан метод видоспецифичной экспресс-диагностики вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров и осповакцины, использующий одностадийный анализ мультиплексной ПЦР.

Научно-исследовательскими противочумными институтами и ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии разработан простой и надежный метод направленного конструирования вакцинных штаммов грамотрицательных бактерий со сниженной реактогенностью для создания нового поколения живых вакцин.

Завершен цикл исследований по разработке и оптимизации технологических процессов масштабируемого производства микробиологических питательных сред.

Разработана дифференцированная двухступенчатая программа подготовки врачей и биологов по работе с возбудителями особо опасных инфекций (ООИ).

Ряд научно-исследовательских работ, направленных на решение задач обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в 2008 году выполняли 5 научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора - Российский НИПЧИ «Микроб», Волгоградский НИПЧИ, Ставропольский НИПЧИ, Ростовский НИПЧИ и Иркутский НИПЧИ).

Среди полученных научных результатов можно отметить следующие.

Разработана современная тактика оперативного реагирования на чрезвычайные ситуации с помощью модернизации специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ).

Научно обоснован алгоритм осуществления мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации от чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гармонизированный с ММСП. Разработаны и утверждены санитарные правила СП «Санитарная охрана территории Российской Федерации».

Разработана методика среднесрочного и долгосрочного прогнозирования эпизоотий чумы в природных очагах на территории стран СНГ.

Научно обоснован комплекс организационных, профилактических и  санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых позволит обеспечить предупреждение возникновения и распространения заболеваний Крымской геморрагической лихорадкой.

Разработана биотехнология получения тест-системы магноиммуносорбентной для экспресс-диагностики Крымской геморрагической лихорадки.

Получен ряд генодиагностических препаратов нового поколения для индикации и идентификации возбудителей особо опасных инфекций.

Разработана универсальная укладка для ликвидации аварий при работе с возбудителями опасных инфекционных заболеваний.

Профилактика и борьба с инфекционными заболеваниями тесно связана с международными обязательствами Российской Федерации.

В 2006 году по нашей инициативе лидерами «восьмерки» во время саммита в г. Санкт-Петербурге впервые было принято отдельное заявление по борьбе с инфекционными болезнями, в котором был отражен весь комплекс проблем, связанный с распространением эпидемий и определены основные принципы глобальной стратегии противодействия в условиях существующих угроз, связанных с возникновением новых инфекций, таких как грипп птиц, и продолжающимся распространением уже известных болезней, включая ВИЧ/СПИД, туберкулез и малярию.

В соответствии с этим заявлением и последующими решениями Правительства Российской Федерации, значительные средства вкладываются в модернизацию технологий и научно-исследовательские разработки в таких приоритетных направлениях, как борьба с вновь возникающими инфекциями, включая грипп птиц, разработка вакцины против ВИЧ-инфекции, укрепление международной сети по предупреждению и ликвидации медико-санитарных последствий стихийных бедствий.

В конце августа 2008 года Российская Федерация приняла председательство в Шанхайской организации сотрудничества, в которую входит ряд стран СНГ и Китай. Одним из важнейших направлений взаимодействия государств-членов и наблюдателей ШОС будет сотрудничество в противодействии распространению инфекционных заболеваний и предупреждении эпидемий. В рамках международного сотрудничества Федеральная служба проводит активную работу по выработке общих принципов и методов защиты населения от инфекционных болезней, в том числе вновь возникающих и «забытых» инфекций в рамках работы региональных межгосударственных объединений, включая СНГ и ЕврАзЭС.

На базе научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора и РАМН действует ряд региональных национальных координационных и сотрудничающих центров.        Приказом от 17 марта 2008 года № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» определена трехуровневая система лабораторной индикации и мониторинга, включающая проведение исследований на территориальном, региональном и федеральном уровнях.

Созданы региональные и референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, центры индикации и диагностики ООИ.

Пример  создания такого центра в рамках реализации инициативы по борьбе с гриппом птиц - ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, который находится в стадии сертификации в качестве Сотрудничающего центра ВОЗ по референс-диагностике и исследованиям вирусов гриппа. После завершения необходимых процедур ГНЦ «Вектор» станет пятым в мире сотрудничающим центром ВОЗ по гриппу птиц.  

Перед научно-исследовательскими учреждениями Федеральной службы в 2009 году стоят задачи повышения качества и практической направленности проводимых  исследований, направленных на научно-методическое обеспечение эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями, и обеспечение их внедрения в практику здравоохранения.

Одним из механизмов повышения результативности научных исследований должно стать повышение эффективности использования научного оборудования, в том числе в рамках внутриведомственной кооперации.

В числе важнейших задач, стоящих перед институтами Роспотребнадзора эпидемиологического и противочумного профиля в 2009 году - участие в выполнении НИОКР биологической части Программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)»,утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации № 791 от 27.10.2008 года.

В выполнении отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (на 2006-2010 гг.)» в 2008 году принимали участие 10 научно-исследовательских учреждений гигиенического профиля, подведомственных  Федеральной службе (ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, Северо-Западный НЦ гигиены и общественного здоровья, Екатеринбургский МНЦ  профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий, Нижегородский НИИ гигиены и профпатологии, Саратовский НИИ сельской гигиены, Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены им. Рамзаева, Уфимский  НИИ медицины труда и экологии человека, Новосибирский НИИ гигиены, ВНИИ железнодорожной гигиены, НПЦ по чрезвычайным ситуациям и гигиенической  экспертизе).

Большинство НИР выполнялись с участием специалистов гигиенических кафедр медико-профилактических факультетов медицинских вузов Минздравсоцразвития России и органов и организаций Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

Функции головной организации - координатора научных исследований по программе выполняет ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана.

В 2008 годах в рамках Программы был получен ряд приоритетных результатов, имеющих важное  значение для гигиенической науки и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Впервые предложен комплекс мероприятий, направленный на максимальное сокращение присутствия на Севере объектов и материалов, содержащих стойкие токсические вещества, на организацию эффективного контроля за их безопасным использованием, на создание безопасных систем водопользования.

Разработана методика,  позволяющая обобщать  и унифицировать требования к условиям труда на производствах пенополиуретанов различного назначения, направленная на предупреждение воздействия вредных факторов производственной среды и профилактику профзаболеваний у рабочих.

Получены новые данные о риске развития профессиональной патологии при комплексном воздействии факторов производственной и окружающей среды у рабочих горнорудной, металлургической промышленности и машиностроения;  научно обоснована и разработана модель сохранения здоровья рабочих горнорудной и металлургической промышленности, включающая комплекс гигиенических, санитарно-технических, медицинских, оздоровительных и лечебно-реабилитационных мероприятий.

Разработана методика оценки профессионального риска с учетом уровней воздействия канцерогенных веществ  и индивидуальной чувствительности организма.

Сформулированы современные принципы гигиенической оценки факторов риска репродуктивных нарушений (химических, физических, биологических и факторов трудового процесса), представлена их классификация  и определены основные требования к  проведению экспертизы по установлению связи этих нарушений с воздействием на организм вредных факторов окружающей и производственной среды.

На базе результатов углубленных химико-аналитических, клинико-лабораторных и инструментальных исследований, расчетов рассеивания обоснованы региональные нормативы качества среды обитания, обеспечивающие отсутствие риска повышенной контаминантной нагрузки биосред и связанного с этим риска нарушений состояния здоровья населения.

Впервые разработана и рекомендована к внедрению региональная система контрольно-надзорных мероприятий, основанная на результатах оценки риска для здоровья населения. Установлены критерии учета региональных особенностей формирования общей химической нагрузки на население, которые должны быть достигнуты в процессе проведения профилактических и оздоровительных мероприятий.

Изучено влияние неблагоприятных производственных факторов (физического перенапряжения, токсического воздействия фторидов) на  распространенность и течение остеоартроза у рабочих алюминиевых заводов, рассчитаны профессиональные риски развития остеоартроза в различных профессиональных группах.

Необходимо отметить вклад в решение задач, стоящих перед Федеральной службой, который  вносят научно-исследовательские институты РАМН, прежде всего - НИИ питания РАМН, НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды и НИИ медицины труда.

В 2008 году в тесном взаимодействии с институтами РАМН подведомственные Роспотребнадзору научно-исследовательские учреждения Роспотребнадзора приступили к выполнению НИР по двум новым направлениям: изучение потенциальной опасности генетически модифицированных материалов и разработка критериев безопасного производства и применения наноматериалов и нанотехнологий.

Так, 4 организации Роспотребнадзора в 2008 году вошли в число исполнителей  ФЦП «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2010 годы» и приступили к работе (ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий и Федеральный центр гигиены и эпидемиологии).

Накоплен существенный опыт научного обоснования и внедрения принципиально новых технологий в области идентификации факторов риска и снижения их воздействия на здоровье населения, созданы предпосылки для решения комплексных научно-методических задач по совершенствованию медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения для проблемных территорий и переходу к разработке национальной стратегии снижения заболеваемости и смертности населения средствами инновационных медико-профилактических технологий управления рисками.

В 2009 году необходимо активизировать разработки по актуальным гигиеническим проблемам, ориентируясь на наиболее важные задачи, стоящие перед органами и организациями Роспотребнадзора.

Федеральной службой в 2008 году проведен ряд организационных мероприятий в целях совершенствования научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В аппарате Федеральной службы создано Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности.

В числе приоритетных задач, возложенных на Управление:

• совершенствование организации, планирования и координации научных исследований;
• анализ и контроль деятельности подведомственных научно-исследовательских учреждений;
• повышение эффективности внедрения результатов научных исследований в практику санитарно-эпидемиологического надзора;
• разработка и реализация Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Роспотребнадзора;
• разработке критериев оценки деятельности подведомственных НИУ;
• развитие новых, перспективных направлений исследований на основе межотраслевой и межведомственной кооперации (нанотехнологии и наноматериалы, молекулярная биология, биотехнология, оценка риска и др.).

Принято решение:

1) Обсудив доклад директора Московского НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского профессора В.А. Алешкина о результатах выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)», научно-исследовательские работы, проведенные в 2008 году в рамках Программы, считать выполненными.

2) Обсудив доклад заместителя директора Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана профессора А.В. Тулакина о результатах выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (на 2006-2010 гг.)», научно-исследовательские работы, проведенные в 2008 году в рамках Программы, считать выполненными.

3) Результаты научной деятельности подведомственных Федеральной службе научно-исследовательских учреждений  эпидемиологического и гигиенического профиля по выполнению указанных отраслевых программ признать удовлетворительными.

4) Считать необходимым участие научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора в выполнении основных направлений отраслевой научно-исследовательской программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)».

Директорам научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора подготовить предложения по участию в выполнении указанной программы и до 10 апреля 2009 года  представить их в Роспотребнадзор.

5) Директорам научно-исследовательских учреждений, подведомственных Федеральной службе, подготовить предложения по внесению изменений и дополнений в отраслевые научно-исследовательские программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации (на 2006-2010 гг.)» и «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (на 2006-2010 гг.)» и до 1 мая 2009 года направить их в головные институты и в Роспотребнадзор.

6) Рассмотреть на очередном заседании Ученого совета Федеральной службы отчеты  генерального директора ГНЦ ВБ «Вектор» И.Г. Дроздова и директора ГНЦ ПМБ И.А. Дятлова о выполнении решений Ученого совета Федеральной службы от 19 октября 2007 года (протокол № 6) по реализации мероприятий, направленных на выполнение международных обязательств Российской Федерации по борьбе с инфекционными заболеваниями.

7) Просить членов Ученого совета - руководителей профильных научно-исследовательских институтов РАМН внести предложения по развитию научного сотрудничества научно-исследовательских институтов Отделения профилактической медицины РАМН и научно-исследовательских учреждений Федеральной службы.

8) В связи с разработкой Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы просить членов Ученого совета до 10 апреля т.г. подготовить и направить в Федеральную службу предложения:

• о приоритетных направлениях развития научных исследований, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения страны;
• по совершенствованию научно-методического обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы;
• о научном обеспечении реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения;
• о развитии международного научного сотрудничества.

9) Директорам научно-исследовательских учреждений Роспортебнадзора при формировании и реализации планов НИР более активно взаимодействовать с органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

10) Просить членов Ученого совета Федеральной службы до 15 мая т.г. внести предложения в план работы Ученого совета на 2 полугодие 2009 года.

11) Начальнику Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности Роспотребнадзора (И.В. Брагиной) с учетом мнений членов Ученого совета Федеральной службы подготовить предложения по внесению изменений в персональный состав Ученого совета.

Председатель Ученого совета,
Руководитель Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека, академик РАМН

Г.Г. Онищенко