Протокол «Протокол заседания Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

22.11.2007

ГНЦ ПМБ (п. Оболенск)

Председательствовал:

Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:

члены бюро Ученого совета: Алешкин В.А., Беляев Е.Н., Ефимов Е.И., Жебрун А.Б., Зверев В.В., Кутырев В.В., Медуницын Н.В., Покровский В.И., Семина Н.А., Шандала М.Г.

члены Ученого совета: Верещагин А.И., Дятлов И.А., Иваненко А.В., Калинин Ю.Т., Куличенко А.Н., Филатов Н.Н.

приглашенные: Анисимов А.П., Мартынюк Р.А., Светоч Э.Г., Усов Г.А., Фассахов Р.С., Храмов М.В., Шемякин И.Г., Шепелин А.П.

Повестка дня

1. О создании ФГУН ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии (ГНЦ ПМБ) и основных направлениях его деятельности для решения задач Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

(Онищенко Г.Г., Дятлов И.А., Шемякин И.Г., Светоч Э.А., Жебрун А.Б., Шандала М.Г., Семина Н.А., Медуницын Н.В., Зверев В.В., Калинин Ю.Т., Алешкин В.А., Кутырев В.В., Шепелин А.П., Покровский В.И., Мартынюк Р.А., Филатов Н.Н., Онищенко Г.Г.)

Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» (ФГУН ГНЦ ПМБ) был создан в 2005 году на основе Федерального государственного унитарного предприятия «Государственный научный центр прикладной микробиологии» как новый научно-исследовательский центр Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 2005 г. № 1514-р.

Сферой деятельности ФГУН ГНЦ ПМБ было определено проведение фундаментальных и прикладных научных исследований и работ в области эпидемиологии, бактериологии и биотехнологии, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, включая опытно-промышленное производство биотехнологической продукции.

Фактически как бюджетное учреждение ФГУН ГНЦ ПМБ начал функционировать с 1 января 2006 года.

За прошедшее время происходило формирование всех структур нового федерального учреждения науки для обеспечения его устойчивого функционирования, восстановление финансово-хозяйственной деятельности, выполнение плановой научной тематики по договорам с Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и другими организациями и учреждениями в рамках федеральных целевых, отраслевых и других научно-исследовательских программ, развитие новых научных и производственных направлений, восстановление и развитие опытно-промышленного производства микробиологических питательных сред.

С этой целью были получены все необходимые лицензии и разрешительные документы на основные виды проводимых в ГНЦ ПМБ работ, включая лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (выполнение работ с микроорганизмами 1-4 групп патогенности), лицензию на эксплуатацию взрывоопасных производственных объектов, лицензию на образовательную деятельность в сфере постдипломного профессионального образования, лицензию на осуществление работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, сертификат соответствия системы «Евро-Регистр» на производимую продукцию.

ГНЦ ПМБ является специализированным научно-практическим учреждением, в котором могут проводиться диагностические и научно-исследовательские работы с высококонтагиозными возбудителями опасных инфекционных заболеваний при обеспечении уровня защиты персонала и окружающей среды BSL-3. Пять уровней современной физической защиты объекта обеспечивают его высокую антитеррористическую защищенность.

Основные фундаментальные и прикладные научные разработки связаны с созданием современных средств диагностики, профилактики и лечения опасных бактериальных инфекций, с изучением проблемы вирулентности их возбудителей.

В 2007 году ГНЦ ПМБ выиграл ряд конкурсов и включен в число исполнителей научно-исследовательских разработок в рамках федеральных целевых программ «Национальная технологическая база» и «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы», ряда международных научно-исследовательских программ, а также в число получателей инвестиций Российского фонда фундаментальных исследований, что обеспечило более интенсивное развитие основных научных направлений ГНЦ ПМБ.

Основу диагностического направления составляют разработки в области иммунохимии, позволяющие использовать различные диагностические платформы для создания тест-систем и методов аппаратурной диагностики высокого уровня.

Наличие лабораторий, в постоянном режиме получающих гибридомы для создания диагностических средств на основе моноклональных антител, позволяет в оперативном режиме решать задачи по созданию диагностикумов для выявления новых инфекций.

Для скорейшего внедрения разрабатываемых тест-систем в практику в ГНЦ ПМБ создано подразделение по выпуску иммунохроматографических (быстрых безаппаратурных) тестов, иммуноферментных тест-систем, ДНК и белковых биочипов.

Подразделение оснащено современным лабораторным и производственным оборудованием и в 2008 году приступит к выпуску контрольных серий ряда препаратов.

В данной работе также принимают участие Институт биоорганической химии РАН, РосНИПЧИ «Микроб», Ставропольский НИПЧИ, Ростовский НИПЧИ, Институт биологического приборостроения ФМБА, что позволяет ускорить разработку и внедрение качественных конечных продуктов - диагностических препаратов.

ГНЦ ПМБ участвует в реализации решений, принятых на саммите «Группы восьми» в 2006 году в г. Санкт-Петербурге. В частности, с 2007 года выполняются научно-исследовательские работы «Геносистематика клинических штаммов возбудителя туберкулеза» и «Создание нового поколения биомоскитоцидов для борьбы с переносчиками трансмиссивных болезней человека и животных».

Рабочая коллекция микобактерий ГНЦ ПМБ была пополнена 400 клиническими штаммами микобактерий (всего в ней содержится на настоящий момент около 1500 штаммов микобактерий). Впервые проведен комплексный анализ клинических штаммов микобактерий, выделенных от больных туберкулезом.

Показано, что наряду с широко используемыми в клинических лабораториях культуральными и биохимическими методами определения видовой принадлежности возбудителей заболеваний, вызванных микобактериями, целесообразно использование метода рестрикционного анализа амплифицированного фрагмента спейсерной последовательности 16S-23S рибосомной ДНК.

В 2007 году проведены лабораторные испытания штаммов энтомопатогенных грибов и их метаболитов на москитоцидную активность. Впервые установлено, что выделенные и изученные метаболиты грибов C. arbuscula F-80, S. candelabrum F-114 и P. farinosus VL-51 обладают высокой энтомопатогенной активностью и являются перспективными веществами для разработки москитоцидных препаратов.

Внедрение разрабатываемой по данным темам научно-технической продукции будет способствовать укреплению сети эпидемиологического надзора и мониторинга за туберкулезом и предупреждению эпидемических заболеваний (в том числе малярии), переносчиками которых являются кровососущие комары.

Впервые получены данные по воздействию холодной плазмы на жизнеспособность представителей различных групп микроорганизмов. Показано, что холодная плазма воздействует, прежде всего, на клеточную стенку микроорганизмов.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что низкотемпературная плазма при атмосферном давлении является эффективным средством инактивации широкого круга микроорганизмов (вегетативные формы грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов, споры грамположительных бактерий и грибов, бактериофаги).

Исследована эффективность трех новых источников низкотемпературной плазмы, два из которых предназначены для создания плазменной струи в газовой среде и использовались для обработки поверхности предметов, а третий - для создания плазмы в хорошо проводящих жидкостях (физиологический раствор) методом «холодного кипения».

Показано, что новые источники холодной плазмы могут найти практическое применение при стерилизации поверхностей и воздействии на суспензии микроорганизмов.

В 2007 году ГНЦ ПМБ вышел на первое место в России по производству диагностических микробиологических питательных сред, расширив номенклатуру выпускаемых сред до 61 и реализовав продукции на 20 % больше, чем в прошлом году (по объему сухих препаратов). Это направление успешно развивается, расширяется номенклатура сред, увеличиваются объемы производства, внедряются новые источники сырья. В 2008 году планируется выпускать не менее 70 наименований питательных сред.

В направлении, связанном с разработкой вакцинных препаратов для профилактики бактериальных инфекций, реализуется тематика по созданию химических вакцин с целью замены неконтролируемых и реактогенных живых. Однако эти научно-исследовательские разработки высокозатратны и в настоящее время не обеспечены достаточными источниками финансирования, в связи с чем в ближайшие годы не имеют перспективы практической реализации.

Существенные успехи достигнуты в области разработки противоклещевых вакцин, основанных на рекомбинантных белках слюны клещей и предназначенных для профилактики инфекций, переносимых иксодовыми клещами.

Проведена инвентаризация и проверка биологических свойств лиофилизированных культур основного коллекционного фонда. Оптимизируются методы поддержания и хранения коллекционных культур. Подготовлен пакет документов для присвоения коллекции микроорганизмов ФГУН ГНЦ ПМБ статуса Государственной коллекции.

Успешно функционирует созданный в 2006 году на базе ФГУН ГНЦ ПМБ «Учебный Центр (факультет) биологической и экологической безопасности» Пущинского государственного университета.

Обучение проводится в соответствии с учебными планами магистерской подготовки специалистов, владеющих современными методами биотехнологии, молекулярной биологии, медицины, микробиологии и экологии по направлению «Биология», специальности «Биологическая и экологическая безопасность». Получена государственная лицензия на постдипломное образование специалистов по специальностям «микробиология», «биохимия» и «биотехнология». В 2007 году принято по конкурсу для обучения 3 аспиранта.

Проведены реконструкция помещений и подготовка специалистов для Научно-методического центра по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов, созданного на базе ФГУН ГНЦ ПМБ приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.09.2006 года № 322.

С целью совершенствования эпидемиологического надзора за бактериальными инфекциями и повышения достоверности прогноза развития эпидемического процесса осуществляется мониторинг возбудителей инфекционных заболеваний (в т.ч. туберкулеза, нозокомиальных и пищевых инфекций).

В рамках исследовательских работ по созданию антимикробных препаратов, наибольшие успехи в ГНЦ ПМБ достигнуты в последние годы в области получения бактериоцинов - низкомолекулярных рибосомально синтезируемых пептидов бактериального происхождения. Получены промышленно важные результаты по получению высокоактивных препаратов бактериоцинов.

Кроме того, получены высокоэффективные препараты лечебных бактериофагов. Создана коллекция литических фагов против E. coli O157:Н7, пригодных для борьбы с носительством возбудителя у сельскохозяйственных животных. Получены и исследуются возможности практического использования ряда фаголизинов - продуктов жизнедеятельности фагов, проявляющих выраженную антибактериальную активность.

По результатам научной деятельности ФГУН ГНЦ ПМБ за 2006-2007 г.г. опубликовано 60 статей, 210 тезисов докладов; защищены 4 диссертации (1 докторская и 3 кандидатских); в коллекцию микроорганизмов ГНЦ ПМБ депонировано 32 штамма; в Gen Bank депонированы 4 нуклеотидные последовательности; получены регистрационные удостоверения на 24 питательные среды; зарегистрированы 4 заявки на выдачу патента; оформлено 10 отчетов о лабораторных испытаниях питательных сред и тест-систем; оформлено 2 протокола испытаний питательных сред в медучреждениях.

Опубликован сборник «Материалы VII Межгосударственной научно-практической конференции (3-5 октября 2006 г., Оболенск)». Подготовлена к печати монография «Электрооптический анализ в микробиологии».

Подготовлены информационно-аналитические материалы: аналитический обзор «Использование ГИС-технологий в системе слежения за биологическими угрозами, включая эпидемиологическую и экологическую ситуацию на заданной территории» и аналитическая справка «Результаты экспериментального отбора новых перекисных дезинфекционных средств для включения в Перечень оперативного резерва препаратов и средств для ликвидации последствий биотерроризма».

К числу проблем, требующих незамедлительного решения, относятся:

- настоятельная необходимость капитального ремонта и реконструкции систем жизнеобеспечения основного лабораторного корпуса ГНЦ ПМБ, которые не проводились с момента его сдачи в эксплуатацию в 1986 году;

- строительство собственной модульной котельной в связи с необходимостью бесперебойного обеспечения Центра теплоэнергоносителями;

- создание системы комплексного взаимодействия с научно-исследовательскими и практическими учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

- при проведении коллекционной работы с микроорганизмами 1-4 групп патогенности;

- при разработке и испытании диагностических, профилактических и лечебных препаратов;

- при разработке новых средств стерилизации и дезинфекции;

- в области использования банков и баз данных по отдельным группам микроорганизмов;

- при проведении мониторинга клинических штаммов микобактерий и скрининга средств борьбы с туберкулезом (в том числе с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя).

Ученый совет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, обсудив доклад директора ФГУН ГНЦ ПМБ И.А. Дятлова и выступления членов Ученого совета, принял решение:

1. Информацию директора ГНЦ ПМБ профессора И.А. Дятлова о научной и практической деятельности Государственного научного центра прикладной микробиологии и биотехнологии принять к сведению.

Отметить, что планируемые научные и производственные направления деятельности ФГУН ГНЦ ПМБ соответствуют целям и задачам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2. Директору ФГУН ГНЦ ПМБ И.А. Дятлову:

2.1. Подготовить и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план комплексных разработок с научно-исследовательскими учреждениями Федеральной службы и других ведомств с целью ускоренной разработки и внедрения в практику современных средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Срок исполнения - февраль 2008 г.

2.2. Сформировать концепцию диагностики высокого уровня, охватывающую весь спектр бактериальных патогенов, для быстрого выявления, идентификации и генотипирования возбудителей опасных и социально-значимых инфекционных заболеваний.